Información Adicional

 

Para avalar y liberar nuestros productos realizamos pruebas de laboratorio internas y externas.

Los laboratorios externos son tercerías autorizadas por la COFEPRIS lo cual garantiza la calidad de nuestros productos.

 

Pruebas de laboratorio para Caja Petri estéril desechable: 

Aspecto Físico debe de ir libre de excedente, grietas, roturas, decoloraciones, talladuras y material extraño.

 

Ensamble la tapa debe cerrar y abrir sin problemas

 

Integridad no debe presentar fugas o fisuras (MGA-0841)

 

Dimensiones debe de cumplir con las medidas específicas del producto 

 

Esterilidad (MGA-0381) Certificado de esterilidad por laboratorio tercero autorizado por la COFEPRIS

 

Pruebas de laboratorio para Vaso Graduado estéril de tapa de rosca:

Prueba interna: Aspecto Físico o prueba de luz

 

Ensamble 

 

Integridad (MGA-0841) 

 

Esterilidad (MGA-0381) en base a la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM) por lote, en laboratorio externo y laboratorio tercero autorizado por COFEPRIS

 

Prueba externa de resistencia a la materia prima por laboratorio externo

 

Pruebas de laboratorio para Espejo Vaginal estéril desechable:

Aspecto Físico debe de ir libre de excedente, grietas, roturas, decoloraciones, talladuras y material extraño.

 

Ensamble las valvas deben cerrar, abrir y ajustarse sin problemas

 

Integridad no debe presentar fugas o fisuras (MGA-0841)

 

Dimensiones debe de cumplir con las medidas específicas del producto 

 

Esterilidad (MGA-0381) Certificado de esterilidad por laboratorio tercero autorizado por la COFEPRIS

 

 

Liga al listado oficial de laboratorios autorizados por la COFEPRIS

http://www.cofepris.gob.mx/TyS/Paginas/Terceros-Autorizados.aspx

 

Todas las pruebas de laboratorio están basadas en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Suplemento para Dispositivos Médicos  Segunda Edición 2011.

 

Cada lote cuenta con un Certificado de Calidad emitido por SyM Laboratorios S.A. de C.V. el cual evidencia todas las pruebas de laboratorio realizadas al producto; garantizando la calidad requerida por las normas vigentes.  

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