Información Adicional
Para avalar y liberar nuestros productos realizamos pruebas de laboratorio internas y externas.
Los laboratorios externos son tercerías autorizadas por la COFEPRIS lo cual garantiza la calidad de nuestros productos.
Pruebas de laboratorio para Caja Petri estéril desechable:
Aspecto Físico debe de ir libre de excedente, grietas, roturas, decoloraciones, talladuras y material extraño.
Ensamble la tapa debe cerrar y abrir sin problemas
Integridad no debe presentar fugas o fisuras (MGA-0841)
Dimensiones debe de cumplir con las medidas específicas del producto
Esterilidad (MGA-0381) Certificado de esterilidad por laboratorio tercero autorizado por la COFEPRIS
Pruebas de laboratorio para Vaso Graduado estéril de tapa de rosca:
Prueba interna: Aspecto Físico o prueba de luz
Ensamble
Integridad (MGA-0841)
Esterilidad (MGA-0381) en base a la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM) por lote, en laboratorio externo y laboratorio tercero autorizado por COFEPRIS
Prueba externa de resistencia a la materia prima por laboratorio externo
Pruebas de laboratorio para Espejo Vaginal estéril desechable:
Aspecto Físico debe de ir libre de excedente, grietas, roturas, decoloraciones, talladuras y material extraño.
Ensamble las valvas deben cerrar, abrir y ajustarse sin problemas
Integridad no debe presentar fugas o fisuras (MGA-0841)
Dimensiones debe de cumplir con las medidas específicas del producto
Esterilidad (MGA-0381) Certificado de esterilidad por laboratorio tercero autorizado por la COFEPRIS
Liga al listado oficial de laboratorios autorizados por la COFEPRIS
http://www.cofepris.gob.mx/TyS/Paginas/Terceros-Autorizados.aspx
Todas las pruebas de laboratorio están basadas en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Suplemento para Dispositivos Médicos Segunda Edición 2011.
Cada lote cuenta con un Certificado de Calidad emitido por SyM Laboratorios S.A. de C.V. el cual evidencia todas las pruebas de laboratorio realizadas al producto; garantizando la calidad requerida por las normas vigentes.